Studien
Willkommen auf der Seite des Studienzentrums der Medizinischen Klinik des Krankenhauses
Holweide.
Im Studienzentrum werden unter ärztlicher Leitung nach den Regularien des
Arzneimittelgesetzes, international vorgeschriebenen Standards (GCP) und vorheriger Genehmigung
durch unabhängige Ethikkomissionen klinische Studien durchgeführt.
Was sind Klinische Studien?
Klinische Studien werden im Rahmen der Entwicklung von neuen Medikamenten oder
Therapiemaßnahmen durchgeführt, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit sicherzustellen.
Diese neuen, erfolgversprechenden Therapien stehen außerhalb von Klinischen Prüfungen meist noch
nicht zur Verfügung. Sie dienen auch dazu, verschiedene Behandlungsstrategien zu vergleichen, um
zukünftig optimierte Therapien den Patienten zukommen zu lassen.
Die Medikamente, die im Rahmen unserer Studien eingesetzt werden, haben sich bereits in
vorangegangenen Studien bewährt und stehen vielfach unmittelbar vor ihrer Zulassung. Bei uns werden
überwiegend multizentrische Studien durchgeführt, d.h. es beteiligen sich viele Kliniken national
und international.
Wer kann an einer Studie teilnehmen?
Die Teilnahme an einer Studie ist nur nach einem ausführlichen Gespräch und mit ausdrücklichem
Einverständnis des Patienten möglich. Sie ist immer freiwillig und kostenlos.
Für jede Prüfung werden bestimmte Ein- und Ausschlusskriterien festgesetzt, die vorgeben,
welche Patienten in eine Studie aufgenommen werden können. Studienpatienten werden im Rahmen der
Studien umfassend betreut. Bei der Betreuung der Patienten wird die enge Zusammenarbeit mit
Hausärzten und niedergelassenen Fachärzten angestrebt.
Aktuelle Studien in Zusammenarbeit mit dem Brustzentrum im Krankenhaus
Holweide:
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AVANTI |
NIS |
Mammakarzinom Stad.IV |
offen |
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Epidem. |
Mammakarzinom Stad.IV (Hormonrezeptor pos.) |
offen |
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Phase III |
Mammakarzinom Stad.IV HER2/neu pos. |
geschlossen |
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Phase III |
Mammakarzinom Stad.IV ErB2 pos. |
offen |
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NIS |
Mammakarzinom-Rezidiv HER2/ neu pos. |
offen |
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Phase III |
Mammakarzinom Stad.IV HER2/neu neg. |
offen |
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Phase III |
HER2/neu negatives Mammakarzinom |
geschlossen |
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TOP = Therapieoptimierungsstudie |
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NIS = Nicht interventionelle Studie |
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AWB = Anwendungsbeobachtung |
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Nicht-interventionelle Studien zur Therapie des Mammakarzinoms
NIS AVANTI (Avastin und Taxan in label)
Bevacizumab (Avastin
©) in Kombination mit Paclitaxel oder Docetaxel beim metasasiertem
Mammakarzinom
ACT Faster
Epidemiologische prospektive Kohorten-Studie zur Beschreibung von Behandlungsmustern mit
Fulvestrant und Exemestan bei postmenopausalen Patientinnen mit fortgeschrittenem,
hormonrezeptorpositiven fortgeschrittenem Brustkrebs unter Alltagsbedingungen in
Deutschland
Interventionelle Studien zur Therapie des Mammakarzinoms
COMPLETE
Randomisierte, offene Phase III-Studie zur Untersuchung der Taxan-basierten Chemotherapie in
Kombination mit Lapatinib oder Trastuzumab als first-line-Therapie bei Frauen mit
HER2/neu-positivem metastasiertem Brustkrebs
CEREBEL
Randomisierte, multizentrische offene Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von
Lapatinib plus Capecitabine mit der Wirksamkeit von Trastuzumab plus Capecitabine bei Frauen mit
ErbB2-positivem, mit Anthrazyklinen oder Taxan vorbehandeltem metastasierten
Brustkrebs
NIS Herceptin (ML 21509)
Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Behandlung mit Herceptin
© in zugelassener Indikation bei Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs, die nach
einer abgeschlossenen
(neo-)adjuvanten Anti-HER2.-Therapie einen Rückfall erlitten
RESILIENCE
Randomisierte, doppelt verblindete, placebokontrollierte Phase III-Studie zum Vergleich
Capecitabine plus Sorafinib mit Capecitabine plus Placebo in der Behandlung des lokal
fortgeschrittenen oder metastasierten HER2-negativen Mammakarzinoms
SUCCESS-C
Multizentrische, prospektiv randomisierte Phase III Studie zum Vergleich von
FEC-Doc-Chemotherapie mit Doc-Chemotherapie, sowie dem Einfluss einer Lebensstil-Intervention beim
HER2/neu negativen Mammakarzinom
Seite zuletzt geändert am 14.11.11